La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), publicó un informe -con periodo del 09 de febrero al 31 de diciembre del 2021-, donde se registraron eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación (ESAVI) reportados a la vacuna contra el COVID-19 en el Perú.
Como primer punto, se explicó que los ESAVI no se pueden considerar reacciones adversas debidas a la vacuna hasta que no se confirme una relación causal con su administración, además, dicha información está sujeta a eventuales modificaciones de acuerdo al seguimiento de los casos.
En esa línea, el informe señala que del 9 de febrero (día en que inició la vacunación en Perú) hasta el 31 de diciembre, se registró un total de 31,760 reportes (leves, moderados y graves) con uno o más ESAVI, de las 50′695,207 dosis administradas de la vacuna contra el COVID-19 hasta esa fecha.
Se entiende que dicho número representa un 0,06% de las dosis administradas y corresponde a 62,6 reportes de ESAVI por cada 100,000 dosis aplicadas en personas.
¿Qué vacunas producieron más ESAVI?
De acuerdo a la data recopilada, las personas que se vacunaron con dosis de la vacuna Sinopharm presentaron mayor número de reportes ESAVI (17,700). Le siguen los que se aplicaron Pfizer (11,938) y AstraZeneca (2122).
Solo en febrero y marzo, cuando se inoculó al grupo prioritario conformado por los profesionales de la salud de primera línea, se reportaron 11,034 casos. El mes de agosto fue la fecha en que se reportó menor número de ESAVI con solo 1600.
Fuente: Digemid
Fuente: Digemid
Mujeres son más proclives a reportar casos de ESAVI
De acuerdo con la distribución por grupo etario y sexo, se observó que los reportes con mayor frecuencia corresponden a mujeres entre 30 a 59 años (13,412). Seguido de esto se encuentran los varones con el mismo rango de edad (5,723).
“Los 31 760 casos de ESAVI reportados incluyen un total de 65 967 eventos adversos, debido a que un mismo caso puede contener varios eventos, por ejemplo: una persona vacunada puede haber presentado fiebre, dolor en la zona de vacunación y dolor de cabeza después de la administración de la vacuna contra la COVID-19″, precisa el informe.
Fuente: Digemid
Gravedad
En cuanto a la gravedad de los ESAVI reportados, se observa que el 76,3% (24,236 casos) son leves, el 23,4% (7,436) moderados y el 0,3% (87) graves, este último porcentaje contiene casos que vienen siendo investigados por el Centro Nacional de Epidemiologia, Prevención y Control de Enfermedades (CDC), para su respectiva clasificación y determinación si están relacionados con la administración de la vacuna.
- La tasa de notificación de ESAVI graves por cada 100,000 dosis administradas fue de 0,16 para la vacuna del laboratorio Pfizer, 0,18 para la vacuna de laboratorio Sinopharm y de 0,14 para la vacuna de laboratorio AstraZeneca.
- De los 87 casos de ESAVI graves/severos, el CDC clasificó 23 (20,7%) casos, de los cuales 19 fueron clasificados como coincidentes, tres relacionados a la vacuna y uno como no concluyente; los demás continúan en proceso de investigación y clasificación.
Fuente: Digemid
Listado de la clasificación de los ESAVI graves/severos
Fuente: Digemid
¿Se recuperaron los ESAVI? Algunos tuvieron desenlace fatal
En relación al desenlace de los casos de ESAVI reportados, 26,173 (82,4%) se recuperaron (resueltos), 4036 (12,7%) están recuperándose (resolviendo), 1020 (3,2%) se desconoce el desenlace, 21 (0,1%) con desenlace fatal y tres (0,01%) se recuperaron con secuela.
“Cabe resaltar que los casos con desenlace fatal no pueden considerarse que estén relacionados a la vacuna, la muerte puede deberse a su condición clínica (antecedentes de enfermedad, medicamentos concomitantes entre otras), las causas son diversas, por tanto, están siendo investigados y evaluados por el Comité Nacional a cargo de CDC a fin de determinar si estuvieron relacionados a la administración de la vacuna”, se explicó.
¿Cuáles son los efectos secundarios mayormente reportados?
Los trastornos mayormente reportados fueron los del sistema nervioso, como cefalea, dolor en la zona de vacunación, Pirexia, malestar, mareo, somnolencia, dolor en una extremidad, náuseas, mialgia, escalofríos, fatiga, diarrea, artralgia, vómitos, dolor de espalda, entre otros.
El siguiente cuadro detalla los 21 primeros eventos adversos mayormente reportados.
Fuente: Digemid
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